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CCIT密封性测试仪

描述:CCIT密封性测试仪Leak-M是一个确定性的微漏测试系统,用于注射剂产品和硬质容器的容器密封完整性测试,此类产品通常需要精准测试和检测微小的泄漏。由于该方法为非破坏性检测方式,可以广泛使用在药品整个生命周期的包装密封完整性检测和验证,节省了因传统方法破坏样品导致的大量样品损耗,提高了检测结果的可靠性和可重复性。

更新时间:2021-11-15
产品型号:Leak-M
厂商性质:生产厂家
详情介绍

     CCIT密封性测试仪Leak-M是一个确定性的微漏测试系统,用于注射剂产品和硬质容器的容器密封完整性测试,此类产品通常需要精准测试和检测微小的泄漏。由于该方法为非破坏性检测方式,可以广泛使用在药品整个生命周期的包装密封完整性检测和验证,节省了因传统方法破坏样品导致的大量样品损耗,提高了检测结果的可靠性和可重复性。

     CCIT密封性测试仪Leak-M是根据真空衰减法的原理设计研发的,满足ASTM F 2338-09相关方法,符合中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》。精度可到达检测3微米漏孔,是完全无损检测技术,测试误差极小,降低泄漏风险;减少原料耗费,降低生产成本,由于是无损测试,全部包装可以返回市场销售;可以获得漏孔级别;无需样品制备,无损、定量、可靠、可重复、客观;设备参与制定ASTM 真空衰减法测试标准,具有多个实验室的精密度与偏差研究数据支撑,获得的数据更客观,可重复,更可信。

     

     随着《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》征求意见稿的发布,国内各大药企对包装密封性有了极高的重视,也在四处调研各种确定性方法的密封设备,济南瑞莱铂智能科技有限公司是一家高科技企业,致力于真空衰减法无损密封性检测仪器的研发与生产,公司拥有一批包装检测领域从业10年之久的专业人士,具有丰富的测试经验和雄厚的技术力量,能够为您提供专业的个性化定制和系统的解决方案。


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