2020年5月14日，国家药监局发布了62号文《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,并同时发布了政策解读，宣告了注射剂一致性评价正式启动。由此而来的将是数千亿市场的大变局，以及技术和生产体系的大变革。同日，CDE关...

1、密封性是否要做？答案是肯定的，密封性必须要做。2、密封性怎么做？应当验证所用包装密封性方法的灵敏度，验证方式严谨科学；不管用什么方法申报，应当和微生物侵入法关联。如选用二种以上方法验证，必要时所有方法之间要相互关联。3、阳性样品是否必需...

抗生素类药主要用于医疗方面。人熟知的青霉素、头孢等抗生素类药物疗效确实，作用可靠，是临床上常用的抗感染药物之一。由于它们的化学性质不稳定，一般多制成粉针剂供临床使用。所以药瓶的耐耐内压力测试至关重要，制药的企业也越来越了解到抗生素瓶耐内压力...

折断力测试仪采用全自动模式，配备专业的测试软件，同时配备大液晶显示屏，同时显示测试过程与结果.口红折断力又称为“硬度、折断率”，是评判口红质量是否达到标准要求的一项重要检测指标。通过折断力测试仪的检测，使得唇膏、口红等的硬度/折断力有了定性...

双面棉纸胶带，简称双面胶，是我们学习、办公和生活中常用的一种粘贴工具，棉纸双面胶带按胶性分类，有热熔胶、水胶、油胶这几类组成。文具店或者是超市买到的一般都是热熔胶，用于各种手工的粘贴或者是包装粘贴；还有就是油性棉纸双面胶带，一般这种双面胶带...

所谓胶带保持力通常由胶粘带的持粘性能来反映，沿粘贴在被粘物上的压敏胶粘带长度方向垂直悬挂一规定重量的砝码时，胶粘带抵抗位移的能力。用试片移动一定距离的时间或一定时间内移动距离表示。持粘性作为测试压敏胶粘带的指标同样可以用于测试压敏胶的指标。...