玻璃瓶抗热震测试仪KZY-06 玻璃瓶耐热冲击试验仪可进行玻璃瓶抗热震性能指标检测。 玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法中指出玻璃瓶抗热震性能需要设置42℃温差来进行冷热转换,以判定玻璃瓶抗热震性能是否合格。
玻璃罐抗机械冲击力试验机KCJ-01依据GB/T6552-86标准中实验项目规定设计研发,试验方法分为通过性试验和递增性试验两种,此款设备均可满足。
注射剂西林瓶密封泄漏性能一直是制药厂家最关心检测项目,本文总结了两种测试密封性方法,并归纳了不同测试方法的区别。济南瑞莱铂智能科技有限公司针对无菌药品注射剂瓶推出西林瓶胶塞密封仪FFY-06,设备真空范围可以0-90Kpa间任意调节。针对注射剂西林瓶密封性检测设计了专用压瓶装置,可保证试样*浸没,试验过程全自动清晰明了。
药用胶塞与容器密合性能检测仪FFY-06符合YBB00052005无菌粉末用卤化丁基胶塞、YBB00052002药用溴化丁基胶塞、YBB00042002药用氯化丁基胶塞等标准中“胶塞与容器密合性”提到的,采用负压抽真空方法。通过对真空室抽真空,使浸在含有10%亚甲兰溶液水中的试样产生内外压差,观测亚甲兰溶液是否渗入,以此判定试样的密封性能。
济南瑞莱铂智能科技有限公司研发生产的西林瓶真空衰减法密封仪 HMFY-07可实现冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶的无损检测,满足ASTM F 2338-09相关方法,符合中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》,保证产品质量符合国家标准,增强人们用药的安全性。
智能注射剂一致性评价密封仪HMFY-07符合中国CDE《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》中提到的上市化学仿制药(注射剂)需要在工艺验证中针对包装系统密封性进行研究,方法需经适当的验证;并且明确指出,包装系统密封性可采用物理完整测试方法(例如压力/真空衰减等)进行检测,并进行方法学验证。