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西林瓶真空衰减法检漏仪

描述:西林瓶真空衰减法检漏仪HMFY-07就是根据真空衰减法的原理设计研发的,满足ASTM F 2338-09相关方法,符合中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》。精度可到达检测3微米漏孔,完全无损检测技术。

更新时间:2021-06-30
产品型号:HMFY-07
厂商性质:生产厂家
详情介绍

    西林瓶真空衰减法检漏仪HMFY-07就是根据真空衰减法的原理设计研发的,满足ASTM F 2338-09相关方法,符合中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》。精度可到达检测3微米漏孔,完全无损检测技术。

   西林瓶真空衰减法检漏仪HMFY-07真空衰减法相对于色水法和微生物挑战法的不同在于它是确定性的方法,人为干涉的因素非常非常小。检测时间短测试非常便捷,每个试样的测试时间在10s以内。而且真空衰减法是可溯源可重复的无损检测,这和色水法与微生物挑战法完全不同。精度也是非常高的,特别是针对硬质包装如预注射器、西林瓶和安瓿瓶等硬质容器的精度高达1.5um。


    而色水法与微生物挑战法的优势在于成本低,但是缺点也是非常显著的,色水法是需要实验室人员人为判断的,如果遇到微小漏孔时,实验室人员是很难观察到液体的渗入的,容易产生误判。这时产品已经有损,也无法再次使用。微生物挑战法的缺点在于试验过程非常长,需要制作很多样本,造成大量的浪费,实际算下来成本也是很高的。色水法与微生物挑战法不同于真空衰减法的另一个关键点是这两种方法不可溯源。

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