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西林瓶轧盖密封测试

简要描述:西林瓶轧盖密封测试是针剂质量保障的前提,轧盖密封不好引起微生物的渗入直接影响药品质量,所以检测针剂轧盖密封性的好坏是决定药品质量的关键指标。今天我们来谈论一下西林瓶轧盖密封测试怎么检测。一般常用的检测方法有三种,一是色水法检测,二是微生物挑战法,三是真空衰减法密封性检测。

  • 产品型号:FFY-06
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-11-15
  • 访  问  量:624

详细介绍

    西林瓶轧盖密封测试是针剂质量保障的前提,轧盖密封不好引起微生物的渗入直接影响药品质量,所以检测针剂轧盖密封性的好坏是决定药品质量的关键指标。今天我们来谈论一下西林瓶轧盖密封测试怎么检测。一般常用的检测方法有三种,一是色水法检测,二是微生物挑战法,三是真空衰减法密封性检测。


    上述三种方法有其不同的优势,色水法成本低,是比较普遍的一种检测方法,但是其缺点也很明显,是需要试验人员肉眼去观测检测结果,如果是微小的渗漏肉眼就不易判断,容易造成误判。微生物挑战法也是比较普及的一种方式,和色水法也是一样是非确定性的检测方法。真空衰减法是现在被普遍认可的一种确定性方法,能够明确得知泄漏值,是现在各大药厂研发单位及化验室都在进行的一种检测方法。


   针对这三种方法市面上有不同的设备来进行试验,FFY-06密封性测试仪适用于色水法的检测,仪器包含主机、真空试验罐及空气压缩机,运用负压法的原理进行密封性测试。ZYY-08S 智能密封性测试仪是适用于微生物调整法的密封性测试的设备,具备正负压一体的功能。Leak-M 真空衰减法微泄漏密封性测试仪是真空衰减法的密封性检测原理设计而成。三款设备都具有权限管理及数据存储功能,适用于药厂及研发单位。


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