药用泡罩包装密封性试验仪FFY-06根据标准《ZBC08003-87药品铝塑泡罩包装》研发设计,标准中提出铝塑泡罩包装密封性能测试方法介绍如下:首先准备样品:每批抽取20板包装好的成品,并将其中五板各取出三粒(片)后作为试样。试验步骤:将样品放入真空桶中,压紧密封盖,在密封性测试仪主机上关闭通气阀,开动真空泵,将真空度保持在80±13Kpa保持30秒后,注入着色水,水面高出试样表面不小于25mm。
更新时间:2022-02-22
厂商性质:生产厂家
产品型号:FFY-06
注射剂一致性评价密封仪Leak-M符合中国CDE《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》中提到的上市化学仿制药(注射剂)需要在工艺验证中针对包装系统密封性进行研究,方法需经适当的验证;并且明确指出,包装系统密封性可采用物理完整测试方法(例如压力/真空衰减等)进行检测,并进行方法学验证。
更新时间:2021-11-22
厂商性质:生产厂家
产品型号:Leak-M